醫(yī)療器械分類規(guī)則： 一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。如手術器械的大部分、聽診器、手術帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。 補充：

醫(yī)療器械管理法律法規(guī)淺析(我國現(xiàn)行對醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)主要有哪些)

1.我國現(xiàn)行對醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)主要有哪些 《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》（局令第5號） 《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（局令第12號） 《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》（局令第10號） 藥品說明書和標簽管理規(guī)定（局令第24號） 醫(yī)療器械標準管理辦法/醫(yī)療器械分類目錄 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例/醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法/醫(yī)療器械注冊管理辦法 中華人民共和國標準化法 中華人民共和國產品質量法 中華人民共和國合同法 中華人民共和國計量法 中華人民共和國招標投標......

麻醉精神藥品管理法律法規(guī)(麻醉藥品和精神藥品管理條例)

1.麻醉藥品和精神藥品管理條例 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過，現(xiàn)予公布，自2005年11月1日起施行。 第一章 總 則 第二章 種植、實驗研究和生產 第三章 經 營 第四章 使 用 第五章 儲 存 第六章 運 輸 第七章 審批程序和監(jiān)督管理 第八章 法律責任 第九章 附 則 第一章 總 則 第一條 為加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥......

醫(yī)療器械有哪些

醫(yī)療器械類包括： 第一類 為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理有效性的醫(yī)療器械。如大部分手術器械、聽診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。 第二類 為對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護儀器、光學內窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫......