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我國實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)(國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)有哪些)

2023-06-06 10:27發(fā)布

我國實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)(國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)有哪些)

1.國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)有哪些

國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)主要有: (1) 《中華人民共和國傳染病防治法》 (2) 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(2004-11-12) (3) 《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》(2003-06-16) (4) 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》(1988-11-14) (5) 《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》(2003-10-15) (6) 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》(2006-03-08) (7) 《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》(2006-08-15) (8) 《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》(2004-05-27) (9) 《傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法》(2003-05-6) (10) 《傳染性非典型肺炎病毒的毒種保存、使用和感染動(dòng)物模型的暫行管理辦法》(2003-05-06) (11) 《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》(2003-12-26) (12) 《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》(2003-11-20) (13) 《傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗(yàn)規(guī)定》(2005-04-30) (14) 《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(2005- 12-28) (15) 《人間傳染的病原微生物名錄》(2006-01-11) (16) 《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》(2003-10-15) (17) 《醫(yī)療廢物分類目錄》(2003-10-10) (18) 《衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部“關(guān)于保障接觸病毒或細(xì)菌科研人員醫(yī)療服務(wù)有關(guān)問題的通知》(2004-05-09)。

2.查詢《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》有關(guān)條文

內(nèi)容太多,用上傳相關(guān)文件總是失敗。

只傳給你以下部分,不知是否能滿足你使用。 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》 第一章 總 則 第二章 病原微生物的分類和管理 第七條 國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類: 第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。 第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

第四類病原微生物,是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。 第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

第八條 人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。 第九條 采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備; (二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員; (三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施; (四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對(duì)樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。 第十條 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸;沒有陸路通道,必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國外的,可以通過民用航空運(yùn)輸。

第十一條 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)具備下列條件: (一)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定; (二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封,容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求; (三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)、警告用語和提示用語。 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。

在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模墒 ⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后,分別報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。 出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的,由國務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn),并同時(shí)向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報(bào)。

通過民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外,還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。 有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,對(duì)符合本條第一款規(guī)定條件的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)。

第十二條 運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。 有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。

第十三條 需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。 承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施,確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞ǘ荆┓N或者樣本的安全,嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。

第十四條 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下稱保藏機(jī)構(gòu)),承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。 保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定,儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。

保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)責(zé)。對(duì)高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。

保藏機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費(fèi)用,其經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。 保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會(huì)同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。

第十五條 保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件,向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,并予以登記。 第十六條 實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)依。


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