一、對藥-品質(zhì)量進行抽查抽驗時需要收費嗎

藥-品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥-品質(zhì)量進行抽查抽驗。抽查抽驗應(yīng)當按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費用。所需費用按照國務(wù)院規(guī)定列支。藥-品監(jiān)督管理部門或者其設(shè)置、確定的藥-品檢驗機構(gòu)在藥-品檢驗中違法收取檢驗費用的，由政府有關(guān)部門責令退還，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。對違法收取檢驗費用情節(jié)嚴重的藥-品檢驗機構(gòu)，撤銷其檢驗資格。

《藥-品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》

第十條藥-品抽查檢驗不收取費用，所需費用由財政列支。抽查檢驗費用應(yīng)按照國家有關(guān)部門制定的經(jīng)費管理辦法的規(guī)定使用。

二、藥-品監(jiān)督的依據(jù)相關(guān)法律問題

1、藥-品監(jiān)督管理部門有權(quán)對相關(guān)藥-品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行檢查嗎?

根據(jù)《藥-品管理法》第64條的規(guī)定，藥-品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對報經(jīng)其審批的藥-品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)使用藥-品的事項進行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個人不得以任何理由拒絕和隱瞞。

同時，藥-品監(jiān)督管理部門在進行監(jiān)督檢查時，必須出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當保密。

2、藥-品監(jiān)督管理部門工作人員在對藥-品進行抽樣檢查時，應(yīng)該向檢查單位收取費用嗎?

根據(jù)《藥-品管理法》第65條的規(guī)定，藥-品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥-品質(zhì)量進行抽查檢驗。但是，抽查檢驗應(yīng)當按照規(guī)定抽樣，而且不得收取任何費用。其所需費用按照國務(wù)院規(guī)定列支。

3、藥-品監(jiān)督管理部門檢驗藥-品的結(jié)果可不可以公告?

《藥-品管理法》第66條規(guī)定：“國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥-品監(jiān)督管理部門應(yīng)當定期公告藥-品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果;公告不當?shù)模仨氃谠娣秶鷥?nèi)予以更正。”

三、藥-品抽樣的法律規(guī)定

《藥-品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》

第十一條藥-品監(jiān)督管理部門在開展藥-品抽樣工作時，應(yīng)當由藥-品監(jiān)督管理部門派出2名以上藥-品抽樣人員完成。評價抽驗的抽樣工作可由藥-品檢驗機構(gòu)承擔;監(jiān)督抽驗的抽樣工作由藥-品監(jiān)督管理部門承擔。

第十二條抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時，應(yīng)當主動出示藥-品監(jiān)督人員的證件或派遣單位出具的證明文件。

在履行抽樣任務(wù)時，藥-品抽樣人員應(yīng)首先進行必要的監(jiān)督檢查，再按規(guī)定進行抽樣;對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法行為的，由藥-品監(jiān)督管理部門依法進行處理。

抽樣人員必須接受專業(yè)法規(guī)和抽樣技能的培訓，并應(yīng)當保持在一定時間內(nèi)的穩(wěn)定。

第十三條執(zhí)行抽樣任務(wù)的人員有權(quán)按照法律、法規(guī)的規(guī)定對藥-品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況進行監(jiān)督檢查和抽樣，被抽樣單位應(yīng)當提供抽檢樣品，不得拒絕。

被抽樣單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，按照《藥-品管理法實施條例》第五十七的規(guī)定處理。

被抽樣單位應(yīng)當協(xié)助抽樣人員進行抽樣，并根據(jù)抽驗工作的需要出具或提供以下相關(guān)文件或資料：

(一)藥-品生產(chǎn)許可證、被抽取藥-品的批準證明文件、質(zhì)量標準、批生產(chǎn)記錄、藥-品出廠檢驗報告書、批生產(chǎn)量、庫存量、銷售量和銷售記錄，以及主要原輔料的有關(guān)證明文件(包括發(fā)票或合同、調(diào)撥單、原料的批準證明文件、進口藥-品的進口注冊證和藥-品檢驗報告書或者備案證明)等相關(guān)資料;

(二)醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證、被抽取制劑的批準證明文件、質(zhì)量標準、批配制記錄、制劑檢驗報告書、批配制量、庫存量和使用量，以及主要原輔料的有關(guān)證明文件(包括發(fā)票或合同、調(diào)撥單、原料的批準證明文件、進口藥-品的進口注冊證和藥-品檢驗報告書或者備案證明)等相關(guān)資料;

(三)藥-品經(jīng)營許可證、被抽取藥-品的進貨憑證、藥-品合格證明和其它標識(包括發(fā)票或合同、調(diào)撥單、進口藥-品的進口注冊證和藥-品檢驗報告書或備案證明)、進貨量、庫存量、銷售量和銷售記錄等相關(guān)資料;

(四)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、被抽取藥-品的進貨憑證、藥-品合格證明和其它標識(包括發(fā)票或合同、調(diào)撥單、進口藥-品的進口注冊證和藥-品檢驗報告書或備案證明)、進貨量、庫存量和使用量等相關(guān)資料;

(五)藥材經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷商被抽取的藥材的來源或者產(chǎn)地憑證、進貨量、庫存量、銷售量和銷售記錄等相關(guān)資料;

(六)其它被認為需要提供的資料。

提供復(fù)印件的，應(yīng)當與原件核對，確認無誤后，由被抽樣單位有關(guān)人員簽字，并加蓋被抽樣單位公章。被抽樣對象為個人的，由該個人簽字、蓋章。

抽樣人員應(yīng)當對被抽樣單位或者個人提供的資料保密。

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