1.國家食品藥品監(jiān)督管理局的法律法規(guī)都有哪些

首先要明白，國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院的一個部門（根據(jù)十一屆全國人大的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，國家藥監(jiān)局已歸衛(wèi)生部管轄），它只有權(quán)制定部門規(guī)章，并沒有法律法規(guī)的制定權(quán).它負(fù)責(zé)執(zhí)行一些法律（全國人大及其常委會制定）和法規(guī)（國務(wù)院制定）.如《中華人民共和國藥品管理法》，《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，《麻醉藥品管理辦法》等等。

它可根據(jù)法律法規(guī)的授權(quán)制定一些部門規(guī)章，如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》等等。總之內(nèi)容比較龐雜，詳情可查閱國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）。

2.國家食品藥品監(jiān)督管理局的法律法規(guī)都有哪些

首先要明白，國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院的一個部門（根據(jù)十一屆全國人大的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，國家藥監(jiān)局已歸衛(wèi)生部管轄），它只有權(quán)制定部門規(guī)章，并沒有法律法規(guī)的制定權(quán).它負(fù)責(zé)執(zhí)行一些法律（全國人大及其常委會制定）和法規(guī)（國務(wù)院制定）.如《中華人民共和國藥品管理法》，《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，《麻醉藥品管理辦法》等等。

它可根據(jù)法律法規(guī)的授權(quán)制定一些部門規(guī)章，如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》等等。總之內(nèi)容比較龐雜，詳情可查閱國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）。

3.食品藥品監(jiān)管行政法律法規(guī)有哪些

食品藥品行政管理法律、行政法規(guī)有如下（共22部）：

中華人民共和國主席令（第二十一號） （2015-04-24）

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號） （2014-03-07）

《戒毒條例》（國務(wù)院令第597號） （2011-06-26）

《中華人民共和國行政復(fù)議法》（主席令第16號） （2011-03-09）

《中華人民共和國行政許可法》（主席令第7號） （2011-03-09）

《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第557號） （2009-07-20）

《中華人民共和國食品安全法》（主席令第9號） （2009-02-28）

《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第536號） （2008-10-09）

《生豬屠宰管理條例》（國務(wù)院令第525號） （2008-05-25）

《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國務(wù)院令第503號） （2007-07-26）

《中華人民共和國行政復(fù)議法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第499號）） （2007-05-29）

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號） （2005-08-03）

《反興奮劑條例》（國務(wù)院令第398號） （2004-01-13）

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》》（國務(wù)院令第360號） （2002-08-15）

《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號） （2001-02-28）

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第276號） （2000-01-04）

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》（主席令第71號） （1993-02-22）

《藥品行政保護(hù)條例》 （1992-12-12）

《中藥品種保護(hù)條例》（國務(wù)院令第106號） （1992-10-14）

《放射性藥品管理辦法》（國務(wù)院令第25號） （1989-01-13

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》（國務(wù)院令第23號） （1988-12-27）

《野生藥材資源保護(hù)管理條例》 （1987-10-30）

4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守哪些藥品監(jiān)督法律法規(guī)

藥品經(jīng)營企業(yè)除《中華人民共和國藥品管理法》以外，還應(yīng)遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等。

藥品經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)。

《藥品管理法實(shí)施條例》第八十三條：

藥品經(jīng)營方式，是指藥品批發(fā)和藥品零售。

藥品經(jīng)營范圍，是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別。

藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。

藥品零售企業(yè)，是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)。

5.請問我國現(xiàn)行藥品管理方面的重要法律法規(guī)有哪些

1、《中華人民共和國藥品管理法》

中華人民共和國藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，深入論述了藥品評審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購管理、對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。

1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。現(xiàn)行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰力度。

2、《中華人民共和國藥典》

（簡稱《中國藥典》）是2015年6月5日由中國醫(yī)藥科技出版社出版的圖書，是由國家藥典委員會創(chuàng)作的。

《中國藥典》分為四部出版：一 部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等；三部收載生物制品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗(yàn)方法、指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試液試藥相關(guān)通則、藥用輔料等。

3、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

是為加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定制定。經(jīng)1988年11月15日國務(wù)院第二十五次常務(wù)會議通過，由國務(wù)院于1988年12月27日發(fā)布并實(shí)施。

4、《易制毒化學(xué)品管理條例》

是對易制毒化學(xué)品的管理條例。由中華人民共和國國務(wù)院于2005年8月26日頒布，2005年11月1日起實(shí)施。共有八章四十五條。

根據(jù)2014年7月29日公布的國務(wù)院令653號《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第十五條修改。

根據(jù)2016年2月6日公布的國務(wù)院令第666號《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第四十六條修改。

根據(jù)2018年9月18日公布的國務(wù)院令第703號《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第六條修改。

5、《野生藥材資源保護(hù)管理條例》

野生藥材資源保護(hù)管理條例是我國對藥用野生動植物資源進(jìn)行保護(hù)管理的行政法規(guī)。1987年10月30日由國務(wù)院發(fā)布，自1987年12月1日起施行。

我國野生藥材資源極為豐富，但亂采濫獵情況十分嚴(yán)重。

為保護(hù)和合理利用野生藥材資源，《野生藥材資源保護(hù)管理條例》對野生藥材資源的管理原則、國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種、野生藥材的采獵規(guī)則、野生藥材資源保護(hù)區(qū)的建立和管理、野生藥材的經(jīng)營管理和出口、野生藥材的價格、等級標(biāo)準(zhǔn)、獎勵和處罰等作了規(guī)定。

該條例宣布，國家對野生藥材實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工培養(yǎng)。

參考資料來源：

百度百科-醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

百度百科-中華人民共和國藥典

百度百科-中華人民共和國藥品管理法

6.我國藥品管理領(lǐng)域法律,行政法規(guī),部門規(guī)章有哪些

有關(guān)藥品的法律法規(guī)主要有：

《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《中華人民共和國藥典》、《野生藥材資源保護(hù)管理條列》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液制品保護(hù)條列》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學(xué)藥品管理辦法》、《中華人民共和國中醫(yī)藥條列》、《疫苗流通與預(yù)防接種管理條列》、《中藥品種保護(hù)條列》、《藥品行政保護(hù)條列》等。

有關(guān)藥品的行政規(guī)章主要有：

《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》、《藥品進(jìn)口管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、《藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施條例、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理辦法》》等。有關(guān)醫(yī)院配制制劑的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》等。 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）、《藥品召回管理辦法》等等。

為了鼓勵藥品領(lǐng)域的研究開發(fā)活動和技術(shù)創(chuàng)新，規(guī)范新藥的研制和審批，加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理，維護(hù)藥品市場的秩序，保障用藥安全，維護(hù)人民身體健康，我國已經(jīng)先后出臺了許多有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)法律和行政法規(guī)。包括《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標(biāo)法》、《新藥審批辦法》、《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》、《和《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等。

7.藥品監(jiān)督的依據(jù)相關(guān)法律問題有哪些

藥品監(jiān)督的依據(jù)相關(guān)法律問題如下： 1、藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查嗎 根據(jù)《藥品管理法》第64條的規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對報經(jīng)其審批的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項進(jìn)行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個人不得以任何理由拒絕和隱瞞。

同時，藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行監(jiān)督檢查時，必須出示證明文件，對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。 2、藥品監(jiān)督管理部門工作人員在對藥品進(jìn)行抽樣檢查時，應(yīng)該向檢查單位收取費(fèi)用嗎 根據(jù)《藥品管理法》第65條的規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。

但是，抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，而且不得收取任何費(fèi)用。其所需費(fèi)用按照國務(wù)院規(guī)定列支。

3、藥品監(jiān)督管理部門檢驗(yàn)藥品的結(jié)果可不可以公告 《藥品管理法》第66條規(guī)定：“國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果；公告不當(dāng)?shù)模仨氃谠娣秶鷥?nèi)予以更正。 ”。