1.請(qǐng)問(wèn)我國(guó)現(xiàn)行藥品管理方面的重要法律法規(guī)有哪些

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

中華人民共和國(guó)藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，深入論述了藥品評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購(gòu)管理、對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。

1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)，自1985年7月1日起施行。現(xiàn)行版本為2015年4月24日十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十四次會(huì)議修改。

2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國(guó)人大常委會(huì)審議，草案將全面加大對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰力度。

2、《中華人民共和國(guó)藥典》

（簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）是2015年6月5日由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版的圖書，是由國(guó)家藥典委員會(huì)創(chuàng)作的。

《中國(guó)藥典》分為四部出版：一 部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等；三部收載生物制品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗(yàn)方法、指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試液試藥相關(guān)通則、藥用輔料等。

3、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

是為加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定制定。經(jīng)1988年11月15日國(guó)務(wù)院第二十五次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，由國(guó)務(wù)院于1988年12月27日發(fā)布并實(shí)施。

4、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》

是對(duì)易制毒化學(xué)品的管理?xiàng)l例。由中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院于2005年8月26日頒布，2005年11月1日起實(shí)施。共有八章四十五條。

根據(jù)2014年7月29日公布的國(guó)務(wù)院令653號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第十五條修改。

根據(jù)2016年2月6日公布的國(guó)務(wù)院令第666號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第四十六條修改。

根據(jù)2018年9月18日公布的國(guó)務(wù)院令第703號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第六條修改。

5、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》

野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例是我國(guó)對(duì)藥用野生動(dòng)植物資源進(jìn)行保護(hù)管理的行政法規(guī)。1987年10月30日由國(guó)務(wù)院發(fā)布，自1987年12月1日起施行。

我國(guó)野生藥材資源極為豐富，但亂采濫獵情況十分嚴(yán)重。

為保護(hù)和合理利用野生藥材資源，《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》對(duì)野生藥材資源的管理原則、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種、野生藥材的采獵規(guī)則、野生藥材資源保護(hù)區(qū)的建立和管理、野生藥材的經(jīng)營(yíng)管理和出口、野生藥材的價(jià)格、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、獎(jiǎng)勵(lì)和處罰等作了規(guī)定。

該條例宣布，國(guó)家對(duì)野生藥材實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工培養(yǎng)。

參考資料來(lái)源：

百度百科-醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

百度百科-中華人民共和國(guó)藥典

百度百科-中華人民共和國(guó)藥品管理法

2.中國(guó)有哪些藥品法規(guī)

有關(guān)藥品的法律法規(guī)主要有：

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《中華人民共和國(guó)藥典》、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l列》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液制品保護(hù)條列》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)藥品管理辦法》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條列》、《疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l列》、《中藥品種保護(hù)條列》、《藥品行政保護(hù)條列》等。

有關(guān)藥品的行政規(guī)章主要有：

《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》、《藥品進(jìn)口管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、《藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施條例、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理辦法》》等。有關(guān)醫(yī)院配制制劑的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》等。 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）、《藥品召回管理辦法》等等。

3.我國(guó)制定的關(guān)于制藥 的法律法規(guī)有哪些呢

中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 回答者： 西政自由鳥(niǎo) | 六級(jí) | 2009-11-26 16:51 法律： ·中華人民共和國(guó)藥品管理法 2001 法規(guī)： 1 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問(wèn)題的通知 2008.11.10 2 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知（2008） 2008.07.10 3 國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦關(guān)于開(kāi)展全國(guó)藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格重點(diǎn)檢查的通知 2008.06.17 4 國(guó)務(wù)院關(guān)于城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管情況的報(bào)告 2007.12.26 5 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃的通知 2007.04.17 6 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知 2007.03.31 7 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知 2006.07.30 8 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 2005.08.03 9 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2005年全國(guó)食品藥品專項(xiàng)整治工作安排的通知 2005.03.30 10 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于實(shí)施食品藥品放心工程的通知 2003.07.16 11 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知 2003.04.25 12 國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)科技部、國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)、國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)督管理局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、中醫(yī)藥局、中科院關(guān)于中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要的通知 2002.11.01 13 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 2002.08.04 14 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于施行藥品管理法有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)延期執(zhí)行問(wèn)題的復(fù)函 2001.11.30 15 國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院體改辦等部門關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)意見(jiàn)的通知 2001.03.10 16 國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知 2000.06.07 17 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知 1998.06.11 18 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于貫徹執(zhí)行《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函 1996.10.10 19 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知 1996.04.16 20 國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知 1994.09.29 21 藥品行政保護(hù)條例 1992.12.19 22 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法[失效] 1989.02.27 23 放射性藥品管理辦法 1989.01.13 24 精神藥品管理辦法[失效] 1988.12.27 25 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 1988.12.27 26 麻醉藥品管理辦法[失效] 1987.11.28 27 國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)藥品管理制止濫用麻醉藥品、精神藥品的報(bào)告的通知 1984.10.25 28 國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部等單位關(guān)于加強(qiáng)藥政管理禁止制售偽劣藥品的報(bào)告的通知 1980.09.17 29 麻醉藥品管理?xiàng)l例[失效] 1978.09.13 司法解釋： 1 最高人民法院關(guān)于沒(méi)收財(cái)產(chǎn)是否應(yīng)進(jìn)行聽(tīng)證及沒(méi)收經(jīng)營(yíng)藥品行為等有關(guān)法律問(wèn)題的答復(fù) 2004.09.04 2 最高人民法院關(guān)于依法懲處生產(chǎn)銷售偽劣食品、藥品等嚴(yán)重破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序犯罪的通知 2004.06.21 3 最高人民檢察院法律政策研究室關(guān)于安定注射液是否屬于刑法第三百五十五條規(guī)定的精神藥品問(wèn)題的答復(fù) 2002.10.24 4 最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法生產(chǎn)、銷售、使用禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥品等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋 2002.08.16 5 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品行政保護(hù)公告第140號(hào)（終止公告）--法國(guó)利博福尼制藥公司的非諾貝特（Fenofibrate）微粒化膠囊終止藥品行政保護(hù) 2002.01.25 6 最高人民檢察院、衛(wèi)生部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域職務(wù)犯罪系統(tǒng)預(yù)防工作中加強(qiáng)聯(lián)系配合的通知 2001.08.02 7 最高人民法院行政審判庭關(guān)于人民法院在審理藥品管理行政案件中，涉及行使藥品監(jiān)督職權(quán)時(shí)應(yīng)當(dāng)適用《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定的答復(fù) 1999.12.08 8 最高人民檢察院關(guān)于認(rèn)真查辦藥品回扣犯罪案件的通知[失效] 1996.10.25 9 最高人民法院關(guān)于藥品行政案件管轄問(wèn)題的答復(fù) 1992.01.02 另外還有大量的部門規(guī)章。

4.藥品的儲(chǔ)存管理上都有哪些相關(guān)法律法規(guī)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和相關(guān)的地方法規(guī)。

1、中華人民共和國(guó)藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，深入論述了藥品評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購(gòu)管理、對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)，自1985年7月1日起施行。

2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》是由總理朱镕基于2002年8月4日頒布的第360號(hào)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令，現(xiàn)公布《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，自 2002年9月15日起施行。

5.食品藥品方面的法律法規(guī)

中華人民共和國(guó)藥品管理法 （1984年9月20日第五屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò) 2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議修訂）精神藥品管理辦法 （1988年11月15日國(guó)務(wù)院第二十五次常務(wù)會(huì)議通過(guò) 1988年12月27日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第24號(hào)發(fā)布 自發(fā)布之日起施行）中華人民共和國(guó)食品安全法（2009年2月28日十一屆人大常委會(huì)第七次會(huì)議通過(guò) 同日公布 自2009年6月1日起施行）食鹽專營(yíng)辦法 （1996年5月27日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第197號(hào)發(fā)布 自發(fā)布之日起施行）中國(guó)食物與營(yíng)養(yǎng)發(fā)展綱要（2001-2010年）（國(guó)辦發(fā)〔2001〕86號(hào) 2001年11月3日） 還要什么？你說(shuō)。

6.我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的基本法律法規(guī)

醫(yī)療衛(wèi)生管理相關(guān)法律有： 《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)紅十字會(huì)法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法》等，另外，《中華人民共和國(guó)刑法》《中華人民共和國(guó)民法通則》《中華人民共和國(guó)婚姻法》等法律中也有關(guān)于衛(wèi)生方面的規(guī)定； 行政法規(guī)有：《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《血液制品管理?xiàng)l例》《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》等； 部門規(guī)章有：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《全國(guó)醫(yī)院工作條例》《醫(yī)院工作制度》《醫(yī)院工作人員職責(zé)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《診療科目名錄》《醫(yī)師資格考試暫行辦法》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法》《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法》《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》等。