法律解讀

醫療損害責任是指醫療機構及其從業人員在醫療活動中，未盡相關法律、法規、規章和診療技術規范所規定的注意義務，在醫療過程中發生過錯，并因這種過錯導致患者人身損害所形成的民事法律責任。《侵權責任法》第54條規定：患者在診療活動中受到損害，醫療機構及其醫務人員有過錯的，由醫療機構承擔賠償責任。

《侵權責任法》第七章 醫療損害責任

第五十四條　患者在診療活動中受到損害，醫療機構及其醫務人員有過錯的，由醫療機構承擔賠償責任。

第五十五條　醫務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫務人員應當及時向患者說明醫療風險、替代醫療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。

醫務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫療機構應當承擔賠償責任。

第五十六條　因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫療措施。

第五十七條　醫務人員在診療活動中未盡到與當時的醫療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫療機構應當承擔賠償責任。

第五十八條　患者有損害，因下列情形之一的，推定醫療機構有過錯：

（一）違反法律、行政法規、規章以及其他有關診療規范的規定；

（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料；

（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。

第五十九條　因藥品、消毒藥劑、醫療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫療機構請求賠償。患者向醫療機構請

求賠償的，醫療機構賠償后，有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償。

第六十條　患者有損害，因下列情形之一的，醫療機構不承擔賠償責任：

（一）患者或者其近親屬不配合醫療機構進行符合診療規范的診療；

（二）醫務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經盡到合理診療義務；

（三）限于當時的醫療水平難以診療。

前款第一項情形中，醫療機構及其醫務人員也有過錯的，應當承擔相應的賠償責任。

第六十一條　醫療機構及其醫務人員應當按照規定填寫并妥善保管住院志、醫囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫療費用等病歷資料。

患者要求查閱、復制前款規定的病歷資料的，醫療機構應當提供。

第六十二條　醫療機構及其醫務人員應當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應當承擔侵權責任。

第六十三條　醫療機構及其醫務人員不得違反診療規范實施不必要的檢查。

第六十四條　醫療機構及其醫務人員的合法權益受法律保護。干擾醫療秩序，妨害醫務人員工作、生活的，應當依法承擔法律責任。

《關于審理醫療損害責任糾紛案件適用法律的解釋》 

　　一、一般規定

　　第一條  

　　本解釋所稱醫療損害責任糾紛，是指患者一方要求醫療機構、醫療產品生產者或者血液提供機構承擔醫療損害責任而引起的民事侵權糾紛。

　　患者一方是指在診療活動中人身、財產權益遭受損害的患者，或者患者死亡的，是指依法由患者承擔扶養義務的被扶養人以及患者的近親屬。

　　醫療產品是指藥品、消毒藥劑、醫療器械。

　　第二條  患者一方主張醫療機構、醫療產品生產者或者血液提供機構承擔侵權責任的，案由應確定為“醫療損害責任糾紛”；患者一方主張醫療機構、醫療產品生產者或者血液提供機構承擔違約責任的，案由應確定為“醫療服務合同糾紛”。

　　患者一方未明確主張侵權責任之訴或者違約責任之訴的，人民法院應當向其釋明并要求予以明確。釋明后患者一方仍未明確選擇的，人民法院應當裁定不予受理或駁回起訴。

　　二、當事人

　　三、舉證責任

　　第六條 （患者一方的舉證責任）患者一方起訴請求醫療機構承擔侵權責任的，應當提交患者與醫療機構之間存在醫療關系、患者就醫后發生的損害后果的證據。繳費單、掛號單等診療憑證及診斷證明、出院證明及其他病歷資料可以作為證明存在醫療關系的證據。

　　患者一方主張醫療機構承擔診療過失責任的，應當提交醫療機構有過錨、診療行為與損害后果之間存在因果關系的證據。但屬于侵權責任法第五十八條規定情形的除外。

　　沒有前款規定的證據的，患者一方可以申請醫療損害鑒定。

　　第七條 （醫療機構的舉證責任）醫療機構負有對診療過程進行解釋說明的義務。醫療機構主張盡到了侵權責任法第五十五條第一款規定的說明義務及取得相應書面同意的義務，以及具有侵權責任法第六十條規定的免責事由等，應當提交證據進行證明。

　　第八條 （認定醫療機構有過錯）醫療機構存在侵權責任法第五十八條規定情形之一的，人民法院應當認定醫療機構有過錯。

　　第九條 （醫務人員執業資格的舉證責任）患者一方在訴訟中對實施診療行為的個別醫務人員的執業資格有異議的，人民法院應當要求醫療機構提供該醫務人員的執業資格證書。

　　第十條 （醫療產品責任與輸血糾紛案件中的舉證責任）因醫療產品的缺陷造成患者損害的，患者一方應當對損害后果承擔舉證責任。醫療機構、醫療產品生產者認為醫療產品不存在缺陷或者醫療產品的缺陷與損害后果之間不存在因果關系的，應當承擔舉證責任。

　　因輸入不合格的血液造成患者損害的，患者一方應當對損害后果承擔舉證責任。醫療機構、血液提供機構認為輸入的血液合格或者輸血與損害后果之間不存在因果關系的，應當承擔舉證責任。

　　第十一條 （與病歷相關的舉證責任和訴訟后果）當事人應當提交由其保管的涉案病歷資料等證據材料，包括客觀性病歷資料和主觀性病歷資料；拒不提供的，應當承擔相應不利的訴訟后果。

　　一方當事人無正當理由拒不同意、不配合共同封存或者啟封病歷資料、現場實物等證據材料的，應當承擔相應不利的訴訟后果。

　　當事人遺失、涂改、搶奪病歷資料，或者以其他不正當手段改變病歷資料的內容，導致診療行為有無過錯或診療行為與損害后果之問是否存在因果關系無法認定的，應當承擔相應不利的訴訟后果。

　　第十二條 （拒絕、拖延進行尸檢的訴訟后果）患者就醫后死亡不能確定死因或者對死因有爭議，醫療機構未及時要求進行尸檢，致使診療行為有無過錯或者診療行為與損害后果之問是否存在因果關系無法認定的，醫療機構應當承擔相應不利的訴訟后果。

　　醫療機構要求進行尸檢，并告知患者一方不進行尸檢的風險，患者一方無正當理由拒絕、拖延進行尸檢，致使診療行為有無過錯或者診療行為與損害后果之間是否存在因果關系無法認定的，患者一方應當承擔相應不利的訴訟后果。

　　四、醫療損害鑒定

　　第十三條 （醫療損害鑒定啟動、交費和不配合鑒定的訴訟后果）當事人可以申請進行醫療損害鑒定。必要時，人民法院可依職權委托進行醫療損害鑒定。

　　當事人申請進行醫療損害鑒定的，應當預交鑒定費。人民法院依職權委托進行醫療損害鑒定的，可以要求醫療機構預交鑒定費。案件審結時，鑒定費由敗訴方承擔。

　　當事人應當配合鑒定，無正當理由拒不配合的，應承擔相應不利的訴訟后果。

　　第十四條 （醫療損害鑒定機構的選擇）醫療損害鑒定可以委托醫學會組織鑒定專家進行，也可以委托具有相應資質的其他司法鑒定機構進行。

　　委托醫學會進行首次醫療損害鑒定的，由訴訟雙方當事人協商選擇醫療機構所在省、自治區、直轄市的設區的市級地方醫學會或省、自治區、直轄市直接管轄的縣（市、區）地方醫學會組織進行鑒定；雙方當事人不能協商一致的，由當事人在上述醫學會中隨機抽取確定。

　　第十五條（醫療損害鑒定內容）委托進行醫療損害鑒定的，人民法院可根據案件審理需要，要求鑒定機構對下列醫療專門性問題進行認定：

　　（1）醫療機構的診療行為有無過錯；

　　（2）診療過錯行為與損害后果之間是否存在因果關系；

　　（3）醫療機構是否盡到告知義務；

　　（4）醫療機構是否違反診療規范實施不必要的檢查；

　　（5）診療過錯行為在損害后果中的責任程度；

　　（6）人體損傷殘疾程度；

　　（7）其他醫療專門性問題。

　　醫療損害鑒定結論末明確作出上述認定的，人民法院可以要求鑒定機構作出補充鑒定或者出具相應的書面意見。

　　第十六條 （醫療損害鑒定前所需證據材料的質證）委托進行醫療損害鑒定前，人民法院應當組織雙方當事人對提交的病歷資料及其他醫療損害鑒定所需證據材料進行質證，未經質證的，不得委托鑒定。

　　當事人對病歷資料及其他醫療損害鑒定所需證據材料的真實性、完整性有異議的，應當明確異議內容并予以解釋說明。病歷資料及其他醫療損害鑒定所需證據材料系由一方當事人保存或控制的，對方當事人提出異議的，由保存或控制上述材料的一方當事人進行解釋說明。

　　病歷資料及其他醫療損害鑒定所需證據材料的真實性、完整性難以判斷的，人民法院應當告知當事人先申請相關鑒定。

　　第十七條（瑕疵病歷資料的認證）涉案病歷資料存在下列瑕疵的，人民法院應當區分情況做出處理：

　　（一）當事人以偽造、篡改、銷毀或其他不當方式改變病歷資料的內容，致使診療行為有無過錯或者診療行為與損害后果之間是否存在因果關系無法認定的，應當承擔相應不利的訴訟后果；

　　（二）病歷資料內容存在明顯矛盾或錯誤，制作方不能做出合理解釋說明的，應當承擔相應不利的訴訟后果；

　　（三）病歷書寫僅存在錯別字、未按病歷規范格式書寫等形式瑕疵的，不影響對病歷資料真實性的認定。

　　第十八條（醫療產品與輸血質量檢測）醫療產品是否存在缺陷需要進行質量檢測的，人民法院應當委托具有相應資質的機構進行醫療產品質量檢測。

　　因輸入的血液是否合格引發的損害責任糾紛案件，就輸入的血液是否合格具備檢測條件的，人民法院應當委托具有相應資格的機構進行檢測。

　　第十九條（審判人員旁聽鑒定）人民法院可以根據案件的具體情況要求接受醫療損害鑒定委托的機構舉行聽證會，審判人員可以列席聽證會，并可以就有關問題向鑒定專家詢問，但不得就有關鑒定具體問題發表意見。

　　第二十條 （鑒定專家出庭接受當事人質詢）委托醫學會組織鑒定的，醫學會應當安排至少一名鑒定專家出庭接受當事人質詢。鑒定專家確因特殊原因無法出庭的，經人民法院準許，可以書面答復當事人的質詢。對鑒定結論，當事人可以申請具有專門知識的人員進行輔助質證，包括對鑒定專家進行詢問等。

　　鑒定專家無正當理由拒不出庭且拒作書面答復，或者結合質詢、答復仍不能排除對鑒定結論的合理懷疑的，人民法院對鑒定結論應當不予采信。

　　第二十一條 （重新鑒定）當事人對醫療損害鑒定結論不服申請重新鑒定的，人民法院應當依據《最高人民法院關于民事訴訟證據的若干規定》第二十七條的規定，審查決定是否予以準許。

　　委托醫學會組織鑒定的，由醫療機構所在地的省、自治區、直轄市地方醫學會負責組織重新鑒定。必要時，可以由中華醫學會組織疑難、復雜并在全國有重大影響的醫療損害鑒定。

　　五、案件審理與責任承擔

　　六、附則

　　第三十八條  本院以前發布的司法解釋與本解釋不一致的，以本解釋為準。

　　本解釋施行前已經終審，本解釋施行后當事人申請再審或者依照審判監督程序決定再審的案件，不適用本解釋。

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