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售賣口罩要經(jīng)營資質(zhì)嗎

2023-06-06 03:40發(fā)布

售賣口罩要經(jīng)營資質(zhì)嗎

一、售賣口罩要經(jīng)營資質(zhì)嗎

售賣口罩是否需要經(jīng)營資質(zhì)要看口罩的種類。醫(yī)用口罩需要資質(zhì),而非醫(yī)用口罩不需要。

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條規(guī)定,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動要求條件的相關(guān)證明資料。若需要在網(wǎng)上銷售,還要根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定進行網(wǎng)絡(luò)交易的備案。

而生產(chǎn)非醫(yī)用口罩,根據(jù)國務(wù)院于2019年9月頒布《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》,取消了特種勞動防護用品的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,因此,企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩不再需要申請工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(QS認證)。

因此,從當前的規(guī)定來看,企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩,除符合一般工業(yè)企業(yè)的市場準入條件外,其實并不需要特別資質(zhì)許可,這一點與生產(chǎn)醫(yī)用口罩不同。

二、公司生產(chǎn)非醫(yī)用口罩需要哪些程序

公司生產(chǎn)非醫(yī)用口罩須向市場監(jiān)督管理局申請辦理工商變更登記

1、工商變更登記

企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)非醫(yī)用顆粒物防護口罩生產(chǎn)的,需根據(jù)公司法第十二條的規(guī)定就經(jīng)營范圍的改變進行工商變更登記,增加“特種勞動防護用品制造”(具體以市場監(jiān)督管理局核定為準)的經(jīng)營范圍。

2、所需材料:

(1)變更登記備案申請書;

(2)修改后的公司章程;

(3)關(guān)于修改公司章程的決議/決定;

(4)營業(yè)執(zhí)照原件。

3、快捷建議:

企業(yè)可向當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局確認是否存在相關(guān)應(yīng)急通道便于企業(yè)在疫情防護期間加速辦理該類工商變更登記,很多地市均可通過網(wǎng)絡(luò)當天辦結(jié)。


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