醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的法律屬性

　受托方的資質(zhì)要求

　委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品

委托生產(chǎn)的法律處罰

　　1、 針對(duì)委托方，委托不具備本辦法規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定處罰;

　　2、 針對(duì)受托方，第二類、第三類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)終止后，受托方繼續(xù)生產(chǎn)受托產(chǎn)品，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條的規(guī)定處罰。

　　3、 針對(duì)委托方和受托方，未按照規(guī)定辦理委托生產(chǎn)備案手續(xù)的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處3萬元以下罰款。

　　【來源】醫(yī)療器械劉偉律師