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臨床用血相關(guān)法律法規(guī)(臨床用血的法律規(guī)定有哪些)

2023-06-06 07:10發(fā)布

臨床用血相關(guān)法律法規(guī)(臨床用血的法律規(guī)定有哪些)

1.臨床用血的法律規(guī)定有哪些

中華人民共和國(guó) 《獻(xiàn)血法》

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用 血計(jì)劃,遵循合理、科學(xué)的原則,不得浪 費(fèi)和濫用血液。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行按血液成份,針對(duì) 醫(yī)療實(shí)際需要輸血,具體管理辦法由國(guó)務(wù) 院衛(wèi)生行政部門制定。

第二十條 臨床用血的包裝、儲(chǔ)運(yùn)、運(yùn)輸, 不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的,由 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令 改下,給予警告,可以并處一萬(wàn)元以下的 罰款

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本 法規(guī)定,將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用 于患者的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生 行政部門責(zé)令改正;給患者健康造成損害 的,應(yīng)當(dāng)依法賠償,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人 員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處 分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

《侵權(quán)責(zé)任法》

第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器 械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患 者損害的,患者可以向生產(chǎn)者或者血液提 供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償,也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求 賠償。

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《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》

第十一條 凡患者血紅蛋白低于100g/L 和血球壓積低于 30%的屬輸血適應(yīng)癥。患者病情需要輸血 治療時(shí),經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行 申報(bào)手續(xù),由上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后報(bào)輸血 科(血庫(kù))。 臨床輸血一次用血、備血量超過(guò)2000毫升時(shí) 要履行報(bào)批手續(xù),需經(jīng)輸血科(血庫(kù))醫(yī) 師會(huì)診,由科室主任簽名后報(bào)醫(yī)務(wù)處(科) 批準(zhǔn)(急診用血除外)。 急診用血事后應(yīng)當(dāng)按照以上要求補(bǔ)辦手續(xù)。

第十二條 經(jīng)治醫(yī)師給患者實(shí)行輸血治 療前,應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾 病的可能性,由醫(yī)患雙方共同簽署用血志 愿書(shū)或輸血治療同意書(shū)。

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2.臨床用血管理有哪些規(guī)定

《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》(以下簡(jiǎn)稱《獻(xiàn)血法》)第十三條至第十六條對(duì)臨床用血管理提出具體的規(guī)范性要求。

第十三條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床用血必須核查。做好核查是醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證輸血安全的不可缺少、不可忽視的重要環(huán)節(jié)。

第十四條規(guī)定,無(wú)償獻(xiàn)血者或配偶、直系親屬用血時(shí)實(shí)行費(fèi)用優(yōu)惠,減免血液采集、儲(chǔ)存、分離、檢驗(yàn)等費(fèi)用。為保證急救用血,防止發(fā)生血液供應(yīng)不上的問(wèn)題,第十五條和第十六條分別對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)源節(jié)流責(zé)任做出了規(guī)定。

第十五條規(guī)定,提倡擇期手術(shù)、患者自身儲(chǔ)血、親友、單位互助獻(xiàn)血。第十六條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制訂用血計(jì)劃,合理用血,科學(xué)用血,推行成份輸血,開(kāi)展臨床用血新技術(shù)的研究。

此外,衛(wèi)生部1999年下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》,對(duì)臨床用血管理工作作出了具體的規(guī)定。

3.臨床用血管理有哪些規(guī)定

《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》(以下簡(jiǎn)稱《獻(xiàn)血法》)第十三條至第十六條對(duì)臨床用血管理提出具體的規(guī)范性要求。

第十三條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床用血必須核查。做好核查是醫(yī)療機(jī)構(gòu)保證輸血安全的不可缺少、不可忽視的重要環(huán)節(jié)。

第十四條規(guī)定,無(wú)償獻(xiàn)血者或配偶、直系親屬用血時(shí)實(shí)行費(fèi)用優(yōu)惠,減免血液采集、儲(chǔ)存、分離、檢驗(yàn)等費(fèi)用。為保證急救用血,防止發(fā)生血液供應(yīng)不上的問(wèn)題,第十五條和第十六條分別對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)源節(jié)流責(zé)任做出了規(guī)定。

第十五條規(guī)定,提倡擇期手術(shù)、患者自身儲(chǔ)血、親友、單位互助獻(xiàn)血。第十六條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制訂用血計(jì)劃,合理用血,科學(xué)用血,推行成份輸血,開(kāi)展臨床用血新技術(shù)的研究。

此外,衛(wèi)生部1999年下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》,對(duì)臨床用血管理工作作出了具體的規(guī)定。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法的衛(wèi)生部令

衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。

衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會(huì),其主要職責(zé)是:

(一)協(xié)助制訂國(guó)家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);

(二)協(xié)助指導(dǎo)全國(guó)臨床用血管理和質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,促進(jìn)提高臨床合理用血水平;

(三)協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析,提出處理意見(jiàn);

(四)承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血管理的其他任務(wù)。

衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機(jī)制,做好臨床用血管理工作,提高臨床合理用血水平,保證輸血治療質(zhì)量。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織管理,明確崗位職責(zé),健全管理制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。 二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì),負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長(zhǎng)或者分管醫(yī)療的副院長(zhǎng)擔(dān)任,成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開(kāi)展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組,并指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。 臨床用血管理委員會(huì)或者臨床用血管理工作組應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):

(一)認(rèn)真貫徹臨床用血管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),制訂本機(jī)構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施;

(二)評(píng)估確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程;

(三)定期監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估臨床用血情況,開(kāi)展臨床用血質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,提高臨床合理用血水平;

(四)分析臨床用血不良事件,提出處理和改進(jìn)措施;

(五)指導(dǎo)并推動(dòng)開(kāi)展自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù);

(六)承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫(kù),并根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模,配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。

不具備條件設(shè)置輸血科或者血庫(kù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)安排專(兼)職人員負(fù)責(zé)臨床用血工作。 輸血科及血庫(kù)的主要職責(zé)是:

(一)建立臨床用血質(zhì)量管理體系,推動(dòng)臨床合理用血;

(二)負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃,根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫(kù)存情況協(xié)調(diào)臨床用血;

(三)負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放工作;

(四)負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)檢測(cè);

(五)參與推動(dòng)自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù);

(六)參與特殊輸血治療病例的會(huì)診,為臨床合理用血提供咨詢;

(七)參與臨床用血不良事件的調(diào)查;

(八)根據(jù)臨床治療需要,參與開(kāi)展血液治療相關(guān)技術(shù);

(九)承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。


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