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醫(yī)療軟件行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)有哪些醫(yī)療軟件的法律法規(guī)

2023-06-06 17:37發(fā)布

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1條回答
羅自永
1樓-- · 2023-06-06 17:57
1、《醫(yī)療行業(yè)網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)規(guī)范》,規(guī)定了醫(yī)療行業(yè)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行安全等原則。2、《普通衛(wèi)生信息技術(shù)系統(tǒng)項(xiàng)目評(píng)定管理規(guī)定》,規(guī)定了普通衛(wèi)生信息技術(shù)系統(tǒng)項(xiàng)目審核和評(píng)定的原則。3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)》,規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床質(zhì)量管理的作用和要求。4、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)運(yùn)行管理規(guī)定》,規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)可 customize、安裝、運(yùn)行等方面的要求。5、《醫(yī)療信息系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)管理辦法》,規(guī)定了醫(yī)療信息系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)防范、評(píng)估、控制等方面的要求。6、《醫(yī)療信息技術(shù)產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范》,規(guī)定了醫(yī)療信息技術(shù)產(chǎn)品的安全技術(shù)要求。7、《中華人民共和國電子病歷管理辦法》,規(guī)定了病歷的采集、制作、審核等方面的要求。8、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息安全戰(zhàn)略制定辦法》,規(guī)定了醫(yī)療信息安全戰(zhàn)略的制定要求。

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