保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。目前，全國(guó)保健食品生產(chǎn)企業(yè)有1600多家，27項(xiàng)功能的保健食品產(chǎn)品近10000余個(gè)，目前在生產(chǎn)的產(chǎn)品約4000個(gè)，產(chǎn)值超過(guò)1000多億元。中國(guó)保健食品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，大多為中小企業(yè)，產(chǎn)業(yè)集中度低；研發(fā)投入不足，技術(shù)含量偏低，缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力；各企業(yè)間素質(zhì)極不平衡，差異很大，一些企業(yè)自律意識(shí)不強(qiáng)；產(chǎn)業(yè)中生產(chǎn)組織方式存在多樣性與不確定性；產(chǎn)業(yè)發(fā)展中環(huán)境、能源等外部性問(wèn)題導(dǎo)致的可持續(xù)能力不夠。主要存在的問(wèn)題：一是歷史遺留問(wèn)題，早在1999年和2003年衛(wèi)生部就分別取消了“抑制腫瘤”、“延緩衰老”功能項(xiàng)目的受理，也從未批準(zhǔn)過(guò)“改善性功能”的保健食品。二是利用“廣告效應(yīng)”擅自夸大、虛假宣傳的現(xiàn)象非常普遍。三是許多普通食品被冠以保健食品功能、適宜人群等內(nèi)容進(jìn)行宣傳。目前《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》未出臺(tái)，對(duì)保健食品違法行為的處理總感到在法律適用上存在困難，現(xiàn)結(jié)合實(shí)踐做一探討。一、關(guān)于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的處罰無(wú)證生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)保健食品的行為應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行《食品安全法》第84條的規(guī)定進(jìn)行處罰。除依法沒(méi)收其違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等外，還應(yīng)并處罰款。違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品貨值不足1萬(wàn)元的，并處2000元以上50000以下罰款；貨值10000元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。所謂無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健食品行為的認(rèn)定，要注意把握以下幾點(diǎn)：1、無(wú)證生產(chǎn)行為，既包括未取得國(guó)家“保健食品批準(zhǔn)證書(shū)”而生產(chǎn)保健食品的行為，也應(yīng)包括未取得省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)的保健食品生產(chǎn)行政許可而生產(chǎn)保健食品的行為。2、在查處無(wú)證生產(chǎn)違法行為時(shí)，必須注意好衛(wèi)生部門(mén)與藥監(jiān)部門(mén)許可兩者關(guān)系的問(wèn)題。“保健食品批準(zhǔn)證書(shū)”目前存在衛(wèi)生部和國(guó)家藥監(jiān)局兩種格式的，均屬有效批件，相互之間不存在交叉與重復(fù)。兩個(gè)部門(mén)的有效批件文號(hào)均可以在其基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)里查悉。如在數(shù)據(jù)庫(kù)里無(wú)法查到，基本可以認(rèn)定系假冒。3、無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為主要指未取得縣級(jí)以上保健食品經(jīng)營(yíng)許可而經(jīng)營(yíng)保健食品的行為。鑒于工商部門(mén)已經(jīng)對(duì)保健食品的流通許可問(wèn)題作出了相關(guān)規(guī)定，即按照“食品安全法”的原則精神先由縣以上藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行前置許可。因此，對(duì)未經(jīng)藥監(jiān)許可經(jīng)營(yíng)保健食品的行為應(yīng)依法查處。但須注意，原衛(wèi)生部門(mén)對(duì)經(jīng)營(yíng)保健食品的衛(wèi)生許可證在有效期內(nèi)應(yīng)予認(rèn)可。二、關(guān)于假冒品種的處罰假冒品種問(wèn)題，包括幾種情況：一是假冒其它企業(yè)的合法保健食品品種，即盜用持證企業(yè)的合法保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。此類(lèi)違法行為包括盜用國(guó)家批準(zhǔn)的合法進(jìn)口保健食品進(jìn)口注冊(cè)文號(hào)；二是杜撰保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，在國(guó)家監(jiān)管部門(mén)的數(shù)據(jù)庫(kù)中無(wú)法查到。此種違法行為包括杜撰保健食品的進(jìn)口注冊(cè)文號(hào)；三是盜用合法保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)；四是杜撰保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)。以上四種行為的處罰，應(yīng)根據(jù)案發(fā)于不同環(huán)節(jié)適用不同的處罰條款。如果各種假冒行為均是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)被發(fā)現(xiàn)，可依據(jù)“食品安全法”第84條的無(wú)證生產(chǎn)行為進(jìn)行處罰。如假冒的保健食品在流通環(huán)節(jié)被查獲，有兩種處理意見(jiàn)：1、國(guó)家局文件通知已明確生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中使用假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的行為，可按照《特別規(guī)定》第三條予以處罰。銷(xiāo)售不符合法定要求產(chǎn)品的，沒(méi)收違法所得及產(chǎn)品，貨值金額不足5000元的，并處5萬(wàn)元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬(wàn)元的，并處10萬(wàn)元罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)許可證照；構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2、依據(jù)“食品安全法”第86條的規(guī)定處罰。其基本的違法事實(shí)是標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合“食品安全法”的規(guī)定。“食品安全法”第51條第二款規(guī)定，聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須真實(shí)，而批準(zhǔn)文號(hào)或生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)的虛假就是最大的不真實(shí)。按照“食品安全法”第86條，對(duì)此類(lèi)違法行為應(yīng)沒(méi)收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的保健食品及用于違法經(jīng)營(yíng)保健食品的工具、設(shè)備等物品，同時(shí)并處罰款。違法經(jīng)營(yíng)的保健食品貨值不足1萬(wàn)元的，并處2000元以上50000元以下罰款；貨值金額10000元以上的，并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，直至吊銷(xiāo)相關(guān)許可。對(duì)假冒品種處罰法律法規(guī)適用的問(wèn)題，基本原則是能夠適用法律的就不要去采用法規(guī)或更低層級(jí)的處罰依據(jù)；凡是能夠適用“食品安全法”的，就不要再考慮其它法律規(guī)定。適用特別規(guī)定處罰金額都在五萬(wàn)以上，如何保證案件的圓滿結(jié)案，是執(zhí)法人員面臨的最大難題。三、關(guān)于標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合法律規(guī)定的處罰保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的情形比較多，目前執(zhí)法過(guò)程中應(yīng)重點(diǎn)對(duì)以下一些違法行為加大處罰力度：一是在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容涉及對(duì)疾病的預(yù)防、治療功能的表述，無(wú)論是直接的還是間接的；二是標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中標(biāo)示的主要原料、功效成分及含量等與國(guó)家批準(zhǔn)的不相符合的；三是標(biāo)示的保健功能與國(guó)家批準(zhǔn)的不相符合的；四是適宜人群與不適宜人群的標(biāo)示與規(guī)定不一致的；五是其它有關(guān)項(xiàng)目明顯違規(guī)的。對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合法律規(guī)定的處罰依據(jù)主要是“食品安全法”第86條。四、關(guān)于保健食品中添加藥品的處罰目前，需要重點(diǎn)關(guān)注、非法添加行為相對(duì)突出的幾類(lèi)保健食品是：調(diào)節(jié)血糖類(lèi)、改善睡眠類(lèi)、減肥類(lèi)、抗疲勞類(lèi)、輔助降血壓類(lèi)、輔助降血脂類(lèi)等。對(duì)于保健食品添加藥品的違法行為進(jìn)行查處，要根據(jù)不同情況分別對(duì)待。1、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)在保健食品中添加藥品案，對(duì)于此類(lèi)案件，考慮《食品安全法》第五十條明確規(guī)定了“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品不得添加藥品”，依據(jù)《食品安全法》第八十六條第（四）項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行處罰。2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的保健食品經(jīng)檢驗(yàn)含有藥物成分案，當(dāng)前，市場(chǎng)上存在不少產(chǎn)品宣稱(chēng)能治療疾病和提高性功能等的保健食品，其中不少保健食品都會(huì)添加藥品以求達(dá)到其廣告夸大宣傳的功效，提高其銷(xiāo)售量。對(duì)于經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的保健食品經(jīng)檢驗(yàn)含有藥物成分這一情形，《食品安全法》沒(méi)有明確的規(guī)定。一種觀點(diǎn)認(rèn)為，沒(méi)有法律依據(jù)則不予查處。另一種觀點(diǎn)認(rèn)為，保健食品中非法添加藥品的行為影響惡劣，必須嚴(yán)厲查處，可以依據(jù)《食品安全法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》進(jìn)行查處。五、以普通食品冒充保健食品的處罰以普通食品冒充保健食品的情況比較復(fù)雜，與非藥品冒充藥品的情形有些類(lèi)似。對(duì)于此類(lèi)違法行為的處罰，必須根據(jù)不同的違法情節(jié)，適用相關(guān)法律條款。在查處過(guò)程中，需要注意把握的是，此類(lèi)違法行為一般具有一些基本特征，包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容多有違規(guī)，常常存在直接或者間接地顯示保健功能和預(yù)防、治療疾病的內(nèi)容，標(biāo)示的原輔材料也往往存在藥品成分，還有就是存在虛假宣傳、以欺騙手段促銷(xiāo)等。對(duì)其處罰一般可以區(qū)分以下兩種情況：1、普通食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容涉及保健功能及疾病的預(yù)防、治療等功能的，可依據(jù)“食品安全法”第87條的有關(guān)規(guī)定實(shí)施處罰。2、普通食品中違法添加藥品的，應(yīng)依據(jù)“食品安全法”第86條的有關(guān)規(guī)定處罰。有的違法分子在普通食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中雖然沒(méi)有虛假內(nèi)容，但卻大肆采取虛假宣傳、欺騙促銷(xiāo)手段兜售產(chǎn)品，執(zhí)法部門(mén)就要高度懷疑其產(chǎn)品中非法添加了藥品成分，可對(duì)其采樣檢測(cè)，然后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果依法處理。 原問(wèn)題：《違法經(jīng)營(yíng)保健品適用什么法規(guī)處罰》